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复方创新药物研发思路专题配音文案解说词

文案配音员:GN156
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深圳奥萨的研发重点是心脑血管复方新药的开发,其研发始终贯穿三个重要的理念:多重风险控制、个体化防治、和严谨的循证证据。我国是脑卒中大国,每15秒钟就有一位新的脑卒中患者发生,每()秒钟就有一位脑卒中患者死亡,而()%的脑卒中是可预防的。心脑血管疾病的高危患者往往是多种危险因素并存,因此,多重风险控制是防治心脑血管疾病的必要手段。通过大量的临床流行病学研究和比较了脑卒中风险因素的人群差异,奥萨团队率先指出,不同于西方人群,高血压和高同型半胱氨酸血症是我国脑卒中发生的*重要的两个致病因素。而且,高血压和高同型半胱氨酸血症在致病性上具有“1+1>2“的放大作用。


鉴于此,奥萨团队研发了同时降低血压和血高同型半胱氨酸水平的国家一类复方新药“依那普利叶酸片”,并于2008年3月获得国家药监局批准上市。奥萨研发的另一个重要理念是个体化防治,即希望能够根据患者的遗传、环境等因素预测药物在每个个体中的有效性和安全性,从而筛选出药物的*可能收益人群,并给出个人的*佳治疗方案。在依叶的研发过程中,奥萨团队先后开展了多个治疗高血压和高同型半胱氨酸血症的药物基因型学研究,发现MTHFR基因型不仅可以预测高同型半胱氨酸血症和脑卒中的患病风险,而且可以预测依那普利叶酸片治疗高同型半胱氨酸血症的疗效,从而开发出了与“依叶”配对的基因诊断产品,为筛查脑卒中高危人群和依叶敏感人群提供了有效工具。循证医学证据是奥萨评估药物疗效的*终方法。目前,奥萨正在进行“依叶”防治脑卒中的大型上市后随机临床研究,这也是国际上首例以脑卒中为主要终点的大型随机临床研究。该研究的完成,不仅可极大地推广“依叶”的临床应用,更可显著地降低我国脑卒中的发生,造福全社会。


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